国家药监局关于发布体外诊断试剂分类目录的公告（2024年第58号）

        為貫徹落實(shí)《醫療器械監督管理條例》（國務(wù)院令第739號）有關(guān)要求，進(jìn)一步指導體外診斷試劑分類(lèi)，根據《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》（國家市場(chǎng)監督管理總局令第48號）、《國家藥監局關(guān)于發(fā)布〈體外診斷試劑分類(lèi)規則〉的公告》（國家藥品監督管理局公告2021第129號）等有關(guān)規定，國家藥監局組織修訂了《6840體外診斷試劑分類(lèi)子目錄（2013版）》，形成《體外診斷試劑分類(lèi)目錄》，現予發(fā)布。

　　特此公告。

　　附件：體外診斷試劑分類(lèi)目錄