上海醫療器械行業(yè)行規行約
為貫徹執行黨的［十八大］精神，進(jìn)一步健全市場(chǎng)經(jīng)濟的社會(huì )信用和誠信體系，加強行業(yè)自律管理，維護和規范市場(chǎng)秩序，根據市委、市府“關(guān)于加快社會(huì )誠信體系建設”的總體部署，結合行業(yè)貫徹監督管理的實(shí)際要求，從協(xié)會(huì )“服務(wù)企業(yè)、規范行業(yè)、發(fā)展產(chǎn)業(yè)”的基本方針，樹(shù)立行業(yè)的社會(huì )形象，維護企業(yè)合法權益，保障人民健康和生命安全出發(fā)，特制定《上海醫療器械行業(yè)行規行約》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“規約”）。
第一章 總 則
笫一條 指導思想：全面貫徹黨的［十八大］精神，以鄧小平理論、“三個(gè)代表”重要思想、科學(xué)發(fā)展觀(guān)為指導，按照完善社會(huì )主義市場(chǎng)經(jīng)濟體制總體要求，規范醫療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和從業(yè)人員的職業(yè)行為，建立行業(yè)自律機制，促進(jìn)行業(yè)健康有序發(fā)展。
笫二條 基本原則：“依法經(jīng)營(yíng)、公平競爭、誠實(shí)守信、共同發(fā)展”。各企業(yè)應積極承擔社會(huì )責任，以服務(wù)國家、服務(wù)社會(huì )、服務(wù)醫療衛生事業(yè)、服務(wù)人民為已任。
笫三條 適用范圍：本規約對上海醫療器械行業(yè)協(xié)會(huì )全體會(huì )員、從事醫療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)、企業(yè)法定代表人和從業(yè)人員，都具有約束力。
第四條 本規約由上海醫療器械行業(yè)協(xié)會(huì )理事會(huì )負責制定、修改，經(jīng)會(huì )員代表大會(huì )表決通過(guò)。
笫二章 行業(yè)準則
笫五條 醫療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)，必須嚴格遵守國家有關(guān)醫療器械管理的各項法律、法則、法令的規定，依法生產(chǎn)、合法經(jīng)營(yíng)，樹(shù)立行業(yè)良好形象，自覺(jué)維護正常的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)秩序。
笫六條 醫療器械產(chǎn)品的生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)，必須承擔對使用者“安全、有效”的責任，具備并齊全監督主管部門(mén)核發(fā)的準許證照（如產(chǎn)品注冊證、生產(chǎn)許可證和經(jīng)營(yíng)許可證等）。
第七條 醫療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)，必須建立嚴格質(zhì)量保證體系，貫徹各類(lèi)體系認證，認真組織實(shí)施，提高企業(yè)整體素質(zhì)和管理水平。
第八條 醫療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)，應當重視科技創(chuàng )新和技術(shù)進(jìn)步，按照市場(chǎng)需求和國家產(chǎn)業(yè)政策，積極發(fā)展高新技術(shù)醫療產(chǎn)品，形成企業(yè)自主知識產(chǎn)權，以適應國家醫療衛生事業(yè)不斷發(fā)展的需要。
第九條 醫療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)，必須嚴格執行《中華人民共和國價(jià)格法》、《反不正當競爭法》。嚴禁虛假廣告宣傳，不得惡意損害、貶低同行企業(yè)的形象和商譽(yù)；嚴禁違反物價(jià)政策，堅持優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)，明碼標價(jià)。
笫十條 醫療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)，必須建立不良事故報告和產(chǎn)品召回制度，不得以任何理由損害用戶(hù)和消費者的利益。
第三章 行業(yè)規約
笫十一條 嚴格遵守生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)業(yè)務(wù)活動(dòng)中各項規約，提倡“誠信經(jīng)營(yíng)”，“重合同、守信譽(yù)”。堅決制止商業(yè)賄賂，反對弄虛作假、惡意傾銷(xiāo)、以次充好、變相提價(jià)等不當交易，
第十二條 嚴格遵守工商、稅務(wù)、財政、銀行、政府采購等各項法規。依法工商年鑒，依法納稅，各類(lèi)會(huì )計報表真實(shí)可靠，不斷樹(shù)立并維護企業(yè)良好的信譽(yù)等級。
笫十三條 嚴格遵守國家有關(guān)知識產(chǎn)權的法律法規，加強自我保護意識。嚴禁侵犯他人己形成的專(zhuān)有技術(shù)、專(zhuān)利、商標、品牌、商業(yè)秘密等無(wú)形資產(chǎn)和知識產(chǎn)權。
笫十四條 嚴格遵守國家有關(guān)安全生產(chǎn)的法規和制度，切實(shí)維護職工正當權益。在生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中，教育職工努力遵守各項安全操作規程，確保一方平安。
第十五條 嚴格遵守國家勞動(dòng)用工制度。企業(yè)應按《勞動(dòng)合同法》的規定，依法與員工簽訂勞動(dòng)合同，明確權利和義務(wù)。
第四章 職業(yè)道德
笫十六條 提倡文明生產(chǎn)、文明經(jīng)商。加強企業(yè)基礎管理，嚴格各項規章制度，自覺(jué)規范企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)行為，提高企業(yè)整體素質(zhì)。
笫十七條 提倡學(xué)科學(xué)、學(xué)知識、學(xué)業(yè)務(wù)、學(xué)技術(shù)，提高全體員工素質(zhì)。為國民健康事業(yè)、醫療衛生事業(yè)、產(chǎn)業(yè)發(fā)展、行業(yè)興旺做出努力。
笫十八條 提倡誠信經(jīng)營(yíng)，遵紀守法、廉潔奉公、自尊自重、自強自立，爭創(chuàng )文明企業(yè)、爭做文明職工。創(chuàng )導企業(yè)文化，不斷樹(shù)立企業(yè)形象，建立企業(yè)誠信。
笫十九條 提倡企業(yè)團隊精神，發(fā)揚艱苦創(chuàng )業(yè)、團結互助、愛(ài)崗敬業(yè)、雷歷風(fēng)行的優(yōu)良作風(fēng)。爭創(chuàng )新業(yè)績(jì)，做出新貢獻。
第二十條 提倡以人為本、用戶(hù)至上。醫療器械是關(guān)系到人身生命安全健康的特殊產(chǎn)品，為維護消費者利益，應盡心盡責做好產(chǎn)品售后服務(wù)工作。
第五章 規約管理
第二十一條 為推進(jìn)本規約的執行，協(xié)會(huì )常設機構將定期組織檢查，做到獎勵與處罰、表彰與批評相結合。
第二十二條 會(huì )員單位對執行本規約發(fā)生爭議時(shí)，可向協(xié)會(huì )申請協(xié)調。各方應本著(zhù)互諒互讓的精神，協(xié)商解決。對拒不執行的企業(yè)，由理事會(huì )視情節輕重，分別給予勸告、警告、內部通報或相應的制裁。
第二十三條 執行規約將促進(jìn)企業(yè)建立自我約束機制。協(xié)會(huì )設立監督機構并對會(huì )員單位建立信用檔案，作為企業(yè)信用評估和每年一度評選“上海醫療器械誠信企業(yè)”的條件和依據。
第二十四條 對規約實(shí)施中發(fā)現的不妥之處，會(huì )員單位可提出修改、補充意見(jiàn)和建議，經(jīng)理事會(huì )討論通過(guò)后適時(shí)修訂。
第六章 附 則
第二十五條 本規約所列事項，凡與國家政策、法規不符時(shí)，均以國家政策、法規為準并及時(shí)修訂、補充。
第二十六條本規約經(jīng)七屆二次會(huì )員代表大會(huì )通過(guò)之日起執行，解釋權屬協(xié)會(huì )理事會(huì )。